莫西沙星杂质48盐酸盐 CAS 2489671-17-0(Free Base)

Moxifloxacin Impurity 48 HCl

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号2489671-17-0(Free Base)
分子式C21H24FN3O5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质48盐酸盐 Moxifloxacin Impurity 48 HCl CAS 2489671-17-0(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质48盐酸盐（Moxifloxacin Impurity 48 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2489671-17-0(Free Base)。分子式 C21H24FN3O5 HCl。纯度 >80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

莫西沙星杂质48盐酸盐（C21H24FN3O5 HCl）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莫西沙星杂质48盐酸盐（Moxifloxacin Impurity 48 HCl）的系统命名为莫西沙星杂质48盐酸盐，CAS号 2489671-17-0(Free Base)，分子量为 453.89 g/mol。 在色谱分析方法开发中，莫西沙星杂质48盐酸盐（纯度>80%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，莫西沙星杂质48盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定

应用场景：莫西沙星杂质48盐酸盐（Moxifloxacin Impurity 48 HCl，CAS 2489671-17-0(Free Base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质48盐酸盐
分子式C21H24FN3O5 HCl
分子量453.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nowak P, Johansson L. "一种莫西沙星杂质48盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3673474 A1, 2022-03-15.
  2. 发明人何建平，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 48 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117240246 A, 授权公告日 2019-02-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质48盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 352, 8593-8605.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质48盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2013, 2047, (3), 4122-4140.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 48 HCl Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 1590, 864-871.

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