阿曲库铵EP杂质 F CAS 24948-17-2

Atracurium EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24948-17-2
分子式C22H30NO4 I
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵EP杂质 F Atracurium EP Impurity F CAS 24948-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲库铵EP杂质 F（Atracurium EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 24948-17-2。分子式 C22H30NO4 I。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿曲库铵EP杂质 F在内的目标物的控制。 阿曲库铵EP杂质 F（Atracurium EP Impurity F），CAS注册号 24948-17-2，化学式 C22H30NO4 I，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 499.38 g/mol。 阿曲库铵EP杂质 F（分子式 C22H30NO4 I）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，阿曲库铵EP杂质 F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿曲库铵EP

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿曲库铵EP杂质 F（CAS 24948-17-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲库铵EP杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵EP杂质 F
分子式C22H30NO4 I
分子量499.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，林芳. "一种阿曲库铵EP杂质 F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108716949 A, 授权公告日 2025-11-08.
  2. 发明人李文辉，孙丽萍，周伟. "Method for the Synthesis of Atracurium EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111972118 A, 授权公告日 2016-11-28.
  3. 发明人李文辉，马晓峰，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109758044 A, 授权公告日 2019-07-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵EP杂质 F in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1261, (6), 4341-4346.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵EP杂质 F as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 927, 7811-7833.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium EP Impurity F Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 2434, 8060-8078.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲库铵EP杂质 F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 518, (11), 3646-3662.

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