艾立布林杂质5 CAS 253128-15-3

Eribulin Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号253128-15-3
分子式C40H58O12
分子量730.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾立布林杂质5 Eribulin Impurity 5 CAS 253128-15-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾立布林杂质5（Eribulin Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 253128-15-3，分子式 C40H58O12，分子量 730.88。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，艾立布林杂质5的分子量为730.88 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C40H58O12 的艾立布林杂质5（CAS 253128-15-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 艾立布林杂质5（C40H58O12）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾立布林杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，艾立布林杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：从实际应用出发，艾立布林杂质5（CAS 253128-15-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾立布林杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾立布林杂质5
分子式C40H58O12
分子量730.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Fischer A B, Hughes D C. "一种艾立布林杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11130484 B2, 2020-02-20.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，郭海燕. "Method for the Synthesis of Eribulin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116035013 B, 授权公告日 2016-08-28.
  3. 发明人沈红梅，高志强，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Eribulin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109141032 B, 授权公告日 2016-12-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾立布林杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 561, 6059-6089.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾立布林杂质5 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 537, (4), 6380-6385.

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