艾立布林杂质1（6S） CAS CATO-C4X-26501

Eribulin Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-26501
分子式C40H61NO12
分子量747.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾立布林杂质1（6S） Eribulin Impurity 1 CAS CATO-C4X-26501 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾立布林杂质1（6S）（Eribulin Impurity 1，CAS CATO-C4X-26501），分子式 C40H61NO12，分子量 747.91。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，艾立布林杂质1（6S）的分子量为747.91 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 艾立布林杂质1（6S）（Eribulin Impurity 1），CAS注册号 CATO-C4X-26501，化学式 C40H61NO12，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 747.91 g/mol。 艾立布林杂质1（6S）（分子式 C40H61NO12）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，艾立布林杂质1（6S）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾立布林杂质1（6S）（Eribulin Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾立布林杂质1（6S）
分子式C40H61NO12
分子量747.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，李文辉. "一种艾立布林杂质1（6S）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113910070 B, 授权公告日 2022-02-10.
  2. Björnsson E, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of Eribulin Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3806964 A1, 2018-02-05.
  3. 发明人韩伟，李文辉，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Eribulin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112721920 B, 授权公告日 2025-01-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾立布林杂质1（6S） in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1004, (11), 6114-6123.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾立布林杂质1（6S） as an Impurity". Talanta, 2021, 1607, (7), 5044-5047.

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