异西地那非 CAS 253178-46-0

Iso Sildenafil

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号253178-46-0
分子式C22H30N6O4
分子量474.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异西地那非 Iso Sildenafil CAS 253178-46-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异西地那非（Iso Sildenafil，CAS 号 253178-46-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H30N6O4，分子量 474.58。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C22H30N6O4 的异西地那非结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 474.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 253178-46-0 对应的化合物异西地那非（英文标识 Iso Sildenafil），化学式 C22H30N6O4，相对分子质量 474.58。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），异西地那非满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：异西地那非（Iso Sildenafil，CAS 253178-46-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以异西地那非配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异西地那非
分子式C22H30N6O4
分子量474.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郭海燕，王建平. "一种异西地那非的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108150807 A, 授权公告日 2016-07-26.
  2. 发明人朱建伟，黄志刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Iso Sildenafil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116593179 A, 授权公告日 2021-10-24.
  3. 发明人胡光，林芳，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Iso Sildenafil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112935955 A, 授权公告日 2021-10-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异西地那非 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1855, (12), 3596-3612.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异西地那非 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 658, (4), 6029-6037.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iso Sildenafil Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1529, 9524-9527.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异西地那非 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 2096, 6087-6096.

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