CAS 25846-81-5

Dosulepin EP Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号25846-81-5
分子式C19H21NO2S
分子量327.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dosulepin EP Impurity D CAS 25846-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Dosulepin EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 25846-81-5。分子式 C19H21NO2S，分子量 327.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Dosulepin EP Impurity D），CAS注册编号 25846-81-5，化学分子式为 C19H21NO2S，分子量 327.44 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括327.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 25846-81-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H21NO2S
分子量327.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，李文辉，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108596381 B, 授权公告日 2017-01-05.
  2. 发明人陈志强，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of Dosulepin EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114415790 B, 授权公告日 2022-10-20.
  3. 发明人郑宇鹏，罗永刚，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Dosulepin EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111279138 B, 授权公告日 2016-08-02.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 408, (12), 942-964.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 1573, 5097-5106.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dosulepin EP Impurity D Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 302, (11), 7930-7939.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2011, (4), 4231-4257.

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