艾多沙班杂质31 CAS 259809-24-0

Edoxaban Impurity 31

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号259809-24-0
分子式C7H10N2S
分子量154.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质31 Edoxaban Impurity 31 CAS 259809-24-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾多沙班杂质31（Edoxaban Impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 259809-24-0。分子式 C7H10N2S，分子量 154.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，艾多沙班杂质31的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 艾多沙班杂质31（英文标识 Edoxaban Impurity 31）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 259809-24-0，相对分子质量测定值为 154.23。 受分子结构中含氰基，含硫有机的影响，艾多沙班杂质31表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括154.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，艾多沙班杂质31（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（

应用场景：艾多沙班杂质31（Edoxaban Impurity 31，CAS 259809-24-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质31
分子式C7H10N2S
分子量154.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，陈志强. "一种艾多沙班杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109835350 A, 授权公告日 2025-07-17.
  2. Johnson M A, Fischer A B, Williams B T. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 31" [P]. US Patent, US 11407154 B2, 2018-05-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 285, (6), 5029-5033.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质31 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1297, (7), 8171-8191.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 31 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 1556, (1), 233-253.

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