美噻吨EP杂质A CAS 261-31-4

Metixene EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号261-31-4
分子式C13H10S
分子量198.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美噻吨EP杂质A Metixene EP Impurity A CAS 261-31-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的美噻吨EP杂质A（Metixene EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 261-31-4，分子式 C13H10S，分子量 198.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，美噻吨EP杂质A的分子骨架中包含含硫有机。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为198.28 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 分子式为 C13H10S 的美噻吨EP杂质A（CAS 261-31-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，美噻吨EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，美噻吨EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：美噻吨EP杂质A（Metixene EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美噻吨EP杂质A适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美噻吨EP杂质A
分子式C13H10S
分子量198.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Sørensen M, Lefèvre J P. "一种美噻吨EP杂质A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3250521 A1, 2015-01-21.
  2. Chen K W, Park J H, Brown S R. "Method for the Synthesis of Metixene EP Impurity A" [P]. US Patent, US 11070505 B2, 2025-11-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美噻吨EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1120, 1764-1784.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美噻吨EP杂质A as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1623, 6151-6172.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metixene EP Impurity A Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 2155, (6), 8320-8343.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美噻吨EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 256, 5929-5958.

Related Metixene Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...