普拉洛芬杂质36 CAS 261-27-8

Pranoprofen Impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号261-27-8
分子式C12H9NO
分子量183.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉洛芬杂质36 Pranoprofen Impurity 36 CAS 261-27-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普拉洛芬杂质36（Pranoprofen Impurity 36）为药物杂质对照品，CAS 登记号 261-27-8，分子式 C12H9NO，分子量 183.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，普拉洛芬杂质36（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C12H9NO 的普拉洛芬杂质36（CAS 261-27-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 普拉洛芬杂质36（C12H9NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），普拉洛芬杂质36满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：普拉洛芬杂质36（Pranoprofen Impurity 36，CAS 261-27-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普拉洛芬

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉洛芬杂质36
分子式C12H9NO
分子量183.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，周伟. "一种普拉洛芬杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109048749 A, 授权公告日 2019-04-18.
  2. 发明人张德明，周伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Pranoprofen Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115237438 B, 授权公告日 2022-08-15.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉洛芬杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 357, (2), 8765-8782.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉洛芬杂质36 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1329, (9), 6591-6609.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pranoprofen Impurity 36 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 1744, 4821-4844.

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