瑞来巴坦杂质112 CAS 2649575-52-8

Relebactam Impurity 112

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2649575-52-8
分子式C12H20N4O6S
分子量348.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质112 Relebactam Impurity 112 CAS 2649575-52-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞来巴坦杂质112（Relebactam Impurity 112）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2649575-52-8。分子式 C12H20N4O6S，分子量 348.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，瑞来巴坦杂质112（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C12H20N4O6S 的瑞来巴坦杂质112（CAS 2649575-52-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H20N4O6S 的瑞来巴坦杂质112结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 348.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，瑞来巴坦杂质112的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：从实际应用出发，瑞来巴坦杂质112（CAS 2649575-52-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质112
分子式C12H20N4O6S
分子量348.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，黄志刚. "一种瑞来巴坦杂质112的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112060283 B, 授权公告日 2025-05-12.
  2. 发明人胡光，韩伟，张德明. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115675277 A, 授权公告日 2023-09-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质112 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 119, (12), 8894-8918.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质112 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 2383, 5290-5318.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 112 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2412, 4790-4808.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞来巴坦杂质112 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 293, (12), 1939-1965.

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