奥希替尼杂质87 CAS CATO-C4X-204587

Osimertinib Impurity 87

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-204587
分子式C20H17FN4O
分子量348.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥希替尼杂质87 Osimertinib Impurity 87 CAS CATO-C4X-204587 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥希替尼杂质87（英文名 Osimertinib Impurity 87，CAS CATO-C4X-204587）属于药物杂质对照品。分子式 C20H17FN4O，分子量 348.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 奥希替尼杂质87（英文标识 Osimertinib Impurity 87）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-204587，相对分子质量测定值为 348.37。 奥希替尼杂质87（分子式 C20H17FN4O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，奥希替尼杂质87（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥希替尼杂质87（Osimertinib Impurity 87）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥希替尼杂质87
分子式C20H17FN4O
分子量348.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，林芳，韩伟. "一种奥希替尼杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108684553 B, 授权公告日 2021-03-05.
  2. 发明人唐晓军，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of Osimertinib Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111414710 B, 授权公告日 2020-09-21.
  3. 发明人冯建国，郭海燕，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Osimertinib Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110584023 B, 授权公告日 2017-11-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥希替尼杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 1953, 777-798.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥希替尼杂质87 as an Impurity". Molecules, 2011, 218, (8), 684-712.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Osimertinib Impurity 87 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 425, (7), 2556-2576.

Related Osimertinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...