硫辛酸杂质61 CAS 26825-92-3

Thioctic acid impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号26825-92-3
分子式C9H17BrO2
分子量237.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫辛酸杂质61 Thioctic acid impurity 61 CAS 26825-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硫辛酸杂质61（Thioctic acid impurity 61）为药物杂质对照品，CAS 登记号 26825-92-3，分子式 C9H17BrO2，分子量 237.13。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，硫辛酸杂质61的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 26825-92-3 对应的硫辛酸杂质61（Thioctic acid impurity 61），是化学式为 C9H17BrO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 237.13。 从化学结构特征来看，硫辛酸杂质61的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为237.13 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，硫辛酸杂质61（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响

应用场景：从实际应用出发，硫辛酸杂质61（CAS 26825-92-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硫辛酸杂质61适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫辛酸杂质61
分子式C9H17BrO2
分子量237.13 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，沈红梅. "一种硫辛酸杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114246654 A, 授权公告日 2021-06-11.
  2. 发明人李文辉，钱学锋，何建平. "Method for the Synthesis of Thioctic acid impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116406069 B, 授权公告日 2024-01-25.
  3. 发明人周伟，冯建国，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Thioctic acid impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117649981 B, 授权公告日 2023-07-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫辛酸杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 450, 3622-3629.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫辛酸杂质61 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1955, (9), 63-71.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thioctic acid impurity 61 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 910, (10), 2161-2171.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硫辛酸杂质61 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 2385, 2426-2445.

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