磷霉素杂质48 CAS 27357-50-2 (Free Acid)

Fosfomycin Impurity 48

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号27357-50-2 (Free Acid)
分子式2*C3H7O4P 2*C8H11N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷霉素杂质48 Fosfomycin Impurity 48 CAS 27357-50-2 (Free Acid) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磷霉素杂质48（Fosfomycin Impurity 48）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 27357-50-2 (Free Acid)。分子式 2*C3H7O4P 2*C8H11N。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

磷霉素杂质48的产生途径与其化学式中酰胺类，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 2C3H7O4P 2C8H11N 的磷霉素杂质48（CAS 27357-50-2 (Free Acid)），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 磷霉素杂质48（2C3H7O4P 2C8H11N）含有酰胺类，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，磷霉素杂质48（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，磷霉素杂质48的生产和定值严格遵循

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，磷霉素杂质48（Fosfomycin Impurity 48）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷霉素杂质48
分子式2*C3H7O4P 2*C8H11N
分子量259.24 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，林芳. "一种磷霉素杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108793971 A, 授权公告日 2017-06-25.
  2. 发明人高志强，陈志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Fosfomycin Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111061610 A, 授权公告日 2025-06-22.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷霉素杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 142, 2837-2856.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷霉素杂质48 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1551, (1), 1177-1195.

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