速尿EP杂质B CAS 2736-23-4

Furosemide EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2736-23-4
分子式C7H5Cl2NO4S
分子量270.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

速尿EP杂质B Furosemide EP Impurity B CAS 2736-23-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的速尿EP杂质B(Furosemide EP Impurity B)为药物杂质对照品,CAS 登记号 2736-23-4,分子式 C7H5Cl2NO4S,分子量 270.09。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中,速尿EP杂质B(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 速尿EP杂质B(Furosemide EP Impurity B),CAS注册号 2736-23-4,化学式 C7H5Cl2NO4S,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 270.09 g/mol。 从化学结构特征来看,速尿EP杂质B的分子骨架中包含酰胺类,含砜基,羧酸类,含羟基,含醚键,含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0,表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为270.09 g/mol,属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测

应用场景:从实际应用出发,速尿EP杂质B(CAS 2736-23-4)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以速尿EP杂质B(纯度>95%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)以验证数据可靠性。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称速尿EP杂质B
分子式C7H5Cl2NO4S
分子量270.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平,韩伟,徐明华. "一种速尿EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111954255 B, 授权公告日 2020-10-28.
  2. 发明人马晓峰,钱学锋,罗永刚. "Method for the Synthesis of Furosemide EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114428219 B, 授权公告日 2015-03-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 速尿EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 672, (12), 797-816.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 速尿EP杂质B as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 2235, (7), 4298-4325.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide EP Impurity B Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 159, (2), 8263-8283.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 速尿EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 1133, 4025-4050.

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