阿格列汀杂质4 CAS 2748587-69-9

Alogliptin Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2748587-69-9
分子式C18H22N4O4
分子量358.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿格列汀杂质4 Alogliptin Impurity 4 CAS 2748587-69-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿格列汀杂质4（Alogliptin Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2748587-69-9。分子式 C18H22N4O4，分子量 358.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿格列汀杂质4的分子量为358.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿格列汀杂质4（Alogliptin Impurity 4），CAS注册号 2748587-69-9，化学式 C18H22N4O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 358.39 g/mol。 从化学结构特征来看，阿格列汀杂质4的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为358.39 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿格列汀杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，

应用场景：阿格列汀杂质4（Alogliptin Impurity 4，CAS 2748587-69-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿格列汀杂质4作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿格列汀杂质4
分子式C18H22N4O4
分子量358.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Park J H, Roberts E F. "一种阿格列汀杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 10353472 B2, 2023-12-25.
  2. 发明人周伟，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Alogliptin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111118096 A, 授权公告日 2021-11-13.
  3. 发明人徐明华，周伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Alogliptin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109232958 B, 授权公告日 2015-08-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿格列汀杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1327, 9549-9572.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿格列汀杂质4 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 1244, (4), 7346-7369.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alogliptin Impurity 4 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 662, 3973-3982.

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