艾曲泊帕杂质99 CAS 277299-70-4

Eltrombopag Impurity 99

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号277299-70-4
分子式C12H14N2O
分子量202.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质99 Eltrombopag Impurity 99 CAS 277299-70-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 277299-70-4 对应的艾曲泊帕杂质99（Eltrombopag Impurity 99）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H14N2O，分子量 202.25。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，艾曲泊帕杂质99表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括202.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 艾曲泊帕杂质99（Eltrombopag Impurity 99），CAS注册号 277299-70-4，化学式 C12H14N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 202.25 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾曲泊帕杂质99可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，艾曲泊帕杂质99的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：艾曲泊帕杂质99（Eltrombopag Impurity 99）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 艾曲泊帕杂质99作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质99
分子式C12H14N2O
分子量202.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，马晓峰，朱建伟. "一种艾曲泊帕杂质99的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115082973 A, 授权公告日 2016-04-09.
  2. 发明人赵玉洁，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 99" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116325716 B, 授权公告日 2021-04-07.
  3. 发明人朱建伟，郑宇鹏，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag Impurity 99" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109973059 A, 授权公告日 2023-12-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质99 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 696, (8), 76-88.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质99 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1898, (12), 7011-7035.

Related Eltrombopag Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...