克立硼罗杂质7 CAS 2803552-55-6

Crisaborole Impurity 7

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2803552-55-6
分子式C14H11NO3
分子量241.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质7 Crisaborole Impurity 7 CAS 2803552-55-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品克立硼罗杂质7（Crisaborole Impurity 7，CAS 2803552-55-6），分子式 C14H11NO3，分子量 241.24。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

克立硼罗杂质7（Crisaborole Impurity 7），CAS注册号 2803552-55-6，化学式 C14H11NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 241.24 g/mol。 依据分子式为 C14H11NO3 的克立硼罗杂质7结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 241.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，克立硼罗杂质7（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，克立硼罗杂质7（CAS 2803552-55-6）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以克立硼罗杂质7（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质7
分子式C14H11NO3
分子量241.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，刘建华. "一种克立硼罗杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113572845 B, 授权公告日 2024-05-11.
  2. 发明人张德明，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Crisaborole Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112436048 A, 授权公告日 2019-08-28.
  3. 发明人孙丽萍，何建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Crisaborole Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113614668 A, 授权公告日 2025-08-05.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 2191, 3649-3664.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质7 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 503, (12), 6707-6721.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Crisaborole Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1273, (4), 8419-8424.

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