美索巴莫杂质6 CAS 28066-53-7

Methocarbamol Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号28066-53-7
分子式C10H13NO5
分子量227.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美索巴莫杂质6 Methocarbamol Impurity 6 CAS 28066-53-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美索巴莫杂质6(Methocarbamol Impurity 6)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 28066-53-7。分子式 C10H13NO5,分子量 227.21。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,美索巴莫杂质6的分子量为227.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中,美索巴莫杂质6(Methocarbamol Impurity 6,C10H13NO5)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C10H13NO5 的美索巴莫杂质6结构特征,其分子内含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 227.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,美索巴莫杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质(CRM),美索巴莫杂质6满

应用场景:美索巴莫杂质6(Methocarbamol Impurity 6)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美索巴莫杂质6
分子式C10H13NO5
分子量227.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍,陈志强,马晓峰. "一种美索巴莫杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114691371 A, 授权公告日 2022-03-06.
  2. 发明人冯建国,陈志强,胡光. "Method for the Synthesis of Methocarbamol Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115998650 B, 授权公告日 2015-04-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美索巴莫杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 2184, 949-959.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美索巴莫杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 510, (10), 9182-9200.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methocarbamol Impurity 6 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 111, 7791-7796.

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