CAS 28197-46-8

Acebutolol Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号28197-46-8
分子式C11H13NO3
分子量207.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Acebutolol Impurity 2 CAS 28197-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 28197-46-8 对应的（Acebutolol Impurity 2）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H13NO3，分子量 207.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C11H13NO3 的（Acebutolol Impurity 2），其CAS登记号是 28197-46-8，分子量为 207.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为207.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Acebutolol Impurity 2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H13NO3
分子量207.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，李文辉，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117032155 B, 授权公告日 2018-01-19.
  2. 发明人王建平，周伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Acebutolol Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110385945 B, 授权公告日 2019-10-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 605, (7), 5613-5631.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 2029, (5), 6792-6808.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acebutolol Impurity 2 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 2145, (6), 8234-8256.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 335, (11), 679-684.

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