氟替卡松 17-beta-羧酸 CAS 28416-82-2

Fluticasone Propionate USP Related Compound J

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号28416-82-2
分子式C21H26F2O5
分子量396.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟替卡松 17-beta-羧酸 Fluticasone Propionate USP Related Compound J CAS 28416-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 28416-82-2 对应的氟替卡松 17-beta-羧酸（Fluticasone Propionate USP Related Compound J）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H26F2O5，分子量 396.42。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括氟替卡松 17-beta-羧酸在内的目标物的控制。 化学式为 C21H26F2O5 的氟替卡松 17-beta-羧酸（Fluticasone Propionate USP Related Compound J），其CAS登记号是 28416-82-2，分子量为 396.42 g/mol。 氟替卡松 17-beta-羧酸（分子式 C21H26F2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：氟替卡松 17-beta-羧酸（Fluticasone Propionate USP Related Compound J，CAS 28416-82-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以氟替卡松 17-beta-羧酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟替卡松 17-beta-羧酸
分子式C21H26F2O5
分子量396.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，胡光，刘建华. "一种氟替卡松 17-beta-羧酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114708457 B, 授权公告日 2024-07-13.
  2. 发明人赵玉洁，何建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Fluticasone Propionate USP Related Compound J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117590062 B, 授权公告日 2018-05-07.
  3. 发明人黄志刚，陈志强，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Fluticasone Propionate USP Related Compound J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112824300 A, 授权公告日 2020-09-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟替卡松 17-beta-羧酸 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1705, (3), 1068-1081.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟替卡松 17-beta-羧酸 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 140, 1479-1503.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluticasone Propionate USP Related Compound J Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 1634, (1), 5403-5422.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟替卡松 17-beta-羧酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 1467, (9), 1860-1887.

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