RS依伏卡塞杂质36 CAS 2851537-35-2

Evocalcet Impurity 36

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2851537-35-2
分子式C24H27N3O
分子量373.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

RS依伏卡塞杂质36 Evocalcet Impurity 36 CAS 2851537-35-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的RS依伏卡塞杂质36（Evocalcet Impurity 36）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2851537-35-2，分子式 C24H27N3O，分子量 373.49。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 2851537-35-2 对应的RS依伏卡塞杂质36（Evocalcet Impurity 36），是化学式为 C24H27N3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 373.49。 从化学结构特征来看，RS依伏卡塞杂质36的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为373.49 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，RS依伏卡塞杂质36用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），RS依伏卡塞杂质36满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：RS依伏卡塞杂质36（Evocalcet Impurity 36，CAS 2851537-35-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以RS依伏卡塞杂质36（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称RS依伏卡塞杂质36
分子式C24H27N3O
分子量373.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, Schröder R. "一种RS依伏卡塞杂质36的合成方法" [P]. US Patent, US 10792728 B2, 2015-01-08.
  2. Yamamoto T, O'Brien P Q, Kumar R. "Method for the Synthesis of Evocalcet Impurity 36" [P]. US Patent, US 11160151 B2, 2016-11-27.
  3. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Evocalcet Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113253941 B, 授权公告日 2023-02-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of RS依伏卡塞杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 486, 4189-4207.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of RS依伏卡塞杂质36 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 362, (5), 4529-4540.

Related Evocalcet Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...