异胆固醇甲基醚 CAS 2867-93-8

i-Cholesteryl methyl ether

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2867-93-8
分子式C28H48O
分子量400.68 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异胆固醇甲基醚 i-Cholesteryl methyl ether CAS 2867-93-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异胆固醇甲基醚（英文名 i-Cholesteryl methyl ether，CAS 2867-93-8）属于药物标准品。分子式 C28H48O，分子量 400.68。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 2867-93-8 对应的化合物异胆固醇甲基醚（英文标识 i-Cholesteryl methyl ether），化学式 C28H48O，相对分子质量 400.68。 异胆固醇甲基醚（分子式 C28H48O）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，异胆固醇甲基醚（i-Cholesteryl methyl ether）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以异胆固醇甲基醚配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异胆固醇甲基醚
分子式C28H48O
分子量400.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Mueller T, Kumar R. "一种异胆固醇甲基醚的合成方法" [P]. US Patent, US 11488661 B2, 2021-03-11.
  2. 发明人罗永刚，李文辉，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of i-Cholesteryl methyl ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110330019 A, 授权公告日 2017-02-27.
  3. 发明人钱学锋，林芳，周伟. "A Process for Preparing High-Purity i-Cholesteryl methyl ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109248744 B, 授权公告日 2018-05-20.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异胆固醇甲基醚 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 144, (3), 6564-6586.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异胆固醇甲基醚 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 733, 4144-4148.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of i-Cholesteryl methyl ether Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 1980, (6), 4881-4884.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异胆固醇甲基醚 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 2372, 2013-2020.

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