溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品) CAS 2870-71-5

Homatropine Methylbromide EP Impurity E Bromide (Atropine Methylbromide)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2870-71-5
分子式C18H26NO3 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品) Homatropine Methylbromide EP Impurity E Bromide (Atropine Methylbromide) CAS 2870-71-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品)（英文名 Homatropine Methylbromide EP Impurity E Bromide (Atropine Methylbromide)，CAS 2870-71-5）属于药物杂质对照品。分子式 C18H26NO3 Br。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品)的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品)（英文标识 Homatropine Methylbromide EP Impurity E Bromide (Atropine Methylbromide)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2870-71-5，相对分子质量测定值为 384.31。 依据分子式为 C18H26NO3 Br 的溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品)结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 384.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实

应用场景：溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品)（Homatropine Methylbromide EP Impurity E Bromide (Atropine Methylbromide)，CAS 2870-71-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品)
分子式C18H26NO3 Br
分子量384.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，林芳，黄志刚. "一种溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112905827 A, 授权公告日 2025-04-09.
  2. 发明人陈志强，高志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Homatropine Methylbromide EP Impurity E Bromide (Atropine Methylbromide)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108034875 A, 授权公告日 2023-12-03.
  3. 发明人黄志刚，韩伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Homatropine Methylbromide EP Impurity E Bromide (Atropine Methylbromide)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116758956 A, 授权公告日 2016-07-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品) in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1713, 2943-2961.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴甲后马托品EP杂质E(溴甲阿托品) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1700, 5276-5284.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Homatropine Methylbromide EP Impurity E Bromide (Atropine Methylbromide) Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 848, (7), 4704-4733.

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