右美沙芬杂质11 CAS 28973-48-0

Dextromethorphan Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号28973-48-0
分子式C18H23NO2
分子量285.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右美沙芬杂质11 Dextromethorphan Impurity 11 CAS 28973-48-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品右美沙芬杂质11（Dextromethorphan Impurity 11，CAS 28973-48-0），分子式 C18H23NO2，分子量 285.38。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 28973-48-0 对应的右美沙芬杂质11（Dextromethorphan Impurity 11），是化学式为 C18H23NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 285.38。 右美沙芬杂质11（分子式 C18H23NO2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，右美沙芬杂质11（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，右美沙芬杂质11（Dextromethorphan Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取右美沙芬杂质11适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右美沙芬杂质11
分子式C18H23NO2
分子量285.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，高志强，杨光. "一种右美沙芬杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115451821 A, 授权公告日 2019-10-13.
  2. 发明人何建平，刘建华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Dextromethorphan Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111853137 A, 授权公告日 2023-05-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美沙芬杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 817, (1), 8804-8823.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美沙芬杂质11 as an Impurity". Food Chem., 2020, 859, (2), 2859-2879.

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