氟哌噻吨杂质N42 CAS 28973-34-4

Flupentixol Impurity N42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号28973-34-4
分子式C17H11F3S
分子量304.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌噻吨杂质N42 Flupentixol Impurity N42 CAS 28973-34-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌噻吨杂质N42（Flupentixol Impurity N42，CAS 号 28973-34-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H11F3S，分子量 304.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

氟哌噻吨杂质N42（Flupentixol Impurity N42），CAS注册号 28973-34-4，化学式 C17H11F3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 304.33 g/mol。 氟哌噻吨杂质N42（C17H11F3S）含有含硫有机，含氟取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟哌噻吨杂质N42可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：氟哌噻吨杂质N42（Flupentixol Impurity N42，CAS 28973-34-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌噻吨杂质N42
分子式C17H11F3S
分子量304.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，孙丽萍，高志强. "一种氟哌噻吨杂质N42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110480238 A, 授权公告日 2017-07-12.
  2. 发明人马晓峰，赵玉洁，韩伟. "Method for the Synthesis of Flupentixol Impurity N42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110532569 B, 授权公告日 2019-03-03.
  3. 发明人郭海燕，李文辉，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Flupentixol Impurity N42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115420006 B, 授权公告日 2024-06-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌噻吨杂质N42 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1088, (7), 4140-4149.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌噻吨杂质N42 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 1795, (7), 9205-9223.

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