氟哌噻吨杂质29 CAS CATO-C4X-189529

Flupentixol Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-189529
分子式C14H9F3OS
分子量282.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌噻吨杂质29 Flupentixol Impurity 29 CAS CATO-C4X-189529 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟哌噻吨杂质29（Flupentixol Impurity 29）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-189529，分子式 C14H9F3OS，分子量 282.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氟哌噻吨杂质29的产生途径与其化学式中含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氟哌噻吨杂质29（Flupentixol Impurity 29），CAS注册号 CATO-C4X-189529，化学式 C14H9F3OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 282.28 g/mol。 受分子结构中含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃的影响，氟哌噻吨杂质29表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括282.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟哌噻吨杂质29均采用质量平衡法结合定量NM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟哌噻吨杂质29（Flupentixol Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌噻吨杂质29
分子式C14H9F3OS
分子量282.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，徐明华，林芳. "一种氟哌噻吨杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113458099 B, 授权公告日 2017-01-25.
  2. Davis P L, Williams B T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Flupentixol Impurity 29" [P]. US Patent, US 9519061 B2, 2025-07-16.
  3. 发明人赵玉洁，郭海燕，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Flupentixol Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108838301 A, 授权公告日 2020-06-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌噻吨杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1679, (7), 7394-7412.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌噻吨杂质29 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1881, 7437-7460.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flupentixol Impurity 29 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 1717, (12), 2138-2154.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟哌噻吨杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1995, 802-825.

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