氟哌噻吨EP杂质G CAS 1693-28-3

Flupentixol Dihydrochloride EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1693-28-3
分子式C14H7F3OS
分子量280.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌噻吨EP杂质G Flupentixol Dihydrochloride EP Impurity G CAS 1693-28-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌噻吨EP杂质G（Flupentixol Dihydrochloride EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1693-28-3。分子式 C14H7F3OS，分子量 280.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氟哌噻吨EP杂质G在内的目标物的控制。 氟哌噻吨EP杂质G（英文标识 Flupentixol Dihydrochloride EP Impurity G）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1693-28-3，相对分子质量测定值为 280.26。 氟哌噻吨EP杂质G（分子式 C14H7F3OS）的化学结构中包含含硫有机，含羟基，含醚键，含氟取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟哌噻吨EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品

应用场景：氟哌噻吨EP杂质G（Flupentixol Dihydrochloride EP Impurity G，CAS 1693-28-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟哌噻吨EP杂质G（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌噻吨EP杂质G
分子式C14H7F3OS
分子量280.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，高志强，冯建国. "一种氟哌噻吨EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111557054 B, 授权公告日 2020-01-02.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Flupentixol Dihydrochloride EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113099035 B, 授权公告日 2023-03-03.
  3. 发明人李文辉，黄志刚，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Flupentixol Dihydrochloride EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110869300 A, 授权公告日 2017-02-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌噻吨EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1171, (10), 4079-4083.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌噻吨EP杂质G as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 325, 1729-1736.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flupentixol Dihydrochloride EP Impurity G Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1768, (2), 726-744.

Related Flupentixol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...