奈妥匹坦杂质27 CAS 2920686-87-7

Netupitant Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2920686-87-7
分子式C23H16F12O4
分子量584.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈妥匹坦杂质27 Netupitant Impurity 27 CAS 2920686-87-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2920686-87-7 对应的奈妥匹坦杂质27（Netupitant Impurity 27）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H16F12O4，分子量 584.35。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，奈妥匹坦杂质27（Netupitant Impurity 27）的系统命名为奈妥匹坦杂质27，CAS号 2920686-87-7，分子量为 584.35 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，奈妥匹坦杂质27表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括584.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，奈妥匹坦杂质27（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奈妥匹坦杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奈妥匹坦杂质27（Netupitant Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奈妥匹坦杂质27（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈妥匹坦杂质27
分子式C23H16F12O4
分子量584.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Sørensen M, Rossi M. "一种奈妥匹坦杂质27的合成方法" [P]. European Patent, EP 3202910 A1, 2024-12-13.
  2. 发明人杨光，李文辉，朱建伟. "Method for the Synthesis of Netupitant Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115887453 B, 授权公告日 2020-03-04.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈妥匹坦杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 942, 9231-9252.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈妥匹坦杂质27 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 603, 8321-8326.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Netupitant Impurity 27 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 1724, 2362-2368.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奈妥匹坦杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 2292, 1539-1547.

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