劳拉西泮EP杂质C CAS 2955-37-5

Lorazepam EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2955-37-5
分子式C15H10Cl2N2O2
分子量321.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

劳拉西泮EP杂质C Lorazepam EP Impurity C CAS 2955-37-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

劳拉西泮EP杂质C（Lorazepam EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2955-37-5。分子式 C15H10Cl2N2O2，分子量 321.16。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括劳拉西泮EP杂质C在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，劳拉西泮EP杂质C（Lorazepam EP Impurity C，C15H10Cl2N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 劳拉西泮EP杂质C（分子式 C15H10Cl2N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，劳拉西泮EP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，劳拉西泮EP杂质C（CAS 2955-37-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称劳拉西泮EP杂质C
分子式C15H10Cl2N2O2
分子量321.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，马晓峰. "一种劳拉西泮EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116798638 A, 授权公告日 2022-10-10.
  2. 发明人高志强，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Lorazepam EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112216165 A, 授权公告日 2019-09-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 劳拉西泮EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 483, 3651-3654.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 劳拉西泮EP杂质C as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 434, (11), 9992-9997.

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