细辛脑杂质2 CAS 29652-82-2

Asarone Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号29652-82-2
分子式C12H18O4
分子量226.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

细辛脑杂质2 Asarone Impurity 2 CAS 29652-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

细辛脑杂质2（英文名 Asarone Impurity 2，CAS 29652-82-2）属于药物杂质对照品。分子式 C12H18O4，分子量 226.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

细辛脑杂质2的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 细辛脑杂质2（Asarone Impurity 2），CAS注册号 29652-82-2，化学式 C12H18O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 226.27 g/mol。 细辛脑杂质2（分子式 C12H18O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，细辛脑杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），细辛脑杂质2满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：从实际应用出发，细辛脑杂质2（CAS 29652-82-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 细辛脑杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称细辛脑杂质2
分子式C12H18O4
分子量226.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Schröder R, Johnson M A. "一种细辛脑杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9834314 B2, 2025-03-14.
  2. 发明人马晓峰，李文辉，杨光. "Method for the Synthesis of Asarone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113416784 A, 授权公告日 2020-08-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 细辛脑杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 821, (3), 2069-2093.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 细辛脑杂质2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 2038, (7), 2895-2915.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Asarone Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2294, 3628-3658.

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