碘海醇杂质49 CAS 2992672-97-4

Iohexol Impurity 49

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号2992672-97-4
分子式C18H22I3N3O8
分子量789.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘海醇杂质49 Iohexol Impurity 49 CAS 2992672-97-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品碘海醇杂质49（Iohexol Impurity 49，CAS 2992672-97-4），分子式 C18H22I3N3O8，分子量 789.10。纯度 95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，碘海醇杂质49（纯度95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，碘海醇杂质49（Iohexol Impurity 49）的系统命名为碘海醇杂质49，CAS号 2992672-97-4，分子量为 789.10 g/mol。 碘海醇杂质49（C18H22I3N3O8）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：碘海醇杂质49（Iohexol Impurity 49）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘海醇杂质49
分子式C18H22I3N3O8
分子量789.10 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量I取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，李文辉，朱建伟. "一种碘海醇杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114617180 A, 授权公告日 2022-06-22.
  2. Williams B T, Patel M V, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Iohexol Impurity 49" [P]. US Patent, US 9293093 B2, 2016-08-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘海醇杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 443, (7), 2936-2942.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘海醇杂质49 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1471, 9599-9605.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iohexol Impurity 49 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 2337, (6), 9405-9408.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 碘海醇杂质49 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 2160, (5), 6313-6330.

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