阿糖腺苷杂质3 CAS 29984-33-6

Vidarabine Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号29984-33-6
分子式C10H14N5O7P
分子量347.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿糖腺苷杂质3 Vidarabine Impurity 3 CAS 29984-33-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿糖腺苷杂质3（英文名 Vidarabine Impurity 3，CAS 29984-33-6）属于药物杂质对照品。分子式 C10H14N5O7P，分子量 347.22。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C10H14N5O7P 的阿糖腺苷杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 347.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 阿糖腺苷杂质3（英文标识 Vidarabine Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 29984-33-6，相对分子质量测定值为 347.22。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿糖腺苷杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿糖腺苷杂质3（Vidarabine Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿糖腺苷杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿糖腺苷杂质3
分子式C10H14N5O7P
分子量347.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，李文辉. "一种阿糖腺苷杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110842695 A, 授权公告日 2023-01-11.
  2. 发明人沈红梅，刘建华，高志强. "Method for the Synthesis of Vidarabine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113497858 B, 授权公告日 2015-06-27.
  3. Hughes D C, Chen K W, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Vidarabine Impurity 3" [P]. US Patent, US 9974305 B2, 2020-02-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿糖腺苷杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1552, (3), 4357-4383.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿糖腺苷杂质3 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 2465, 8995-9008.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vidarabine Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 777, 2636-2645.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿糖腺苷杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2023, 1129, (12), 1097-1115.

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