S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质12 CAS 84-21-9

S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号84-21-9
分子式C10H14N5O7P
分子量347.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质12 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 12 CAS 84-21-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 84-21-9 对应的S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质12（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 12）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H14N5O7P，分子量 347.22。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质12的分子量为347.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质12（英文标识 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 84-21-9，相对分子质量测定值为 347.22。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键的影响，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质12表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括347.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质12（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质12（CAS 84-21-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质12
分子式C10H14N5O7P
分子量347.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，陈志强，周伟. "一种S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113423882 B, 授权公告日 2017-02-20.
  2. 发明人徐明华，郭海燕，陈志强. "Method for the Synthesis of S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110277329 A, 授权公告日 2021-06-24.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 506, (9), 1272-1294.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质12 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 2150, (5), 7213-7240.

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