S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质10 CAS 4229-50-9

S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4229-50-9
分子式C11H16N5O7P
分子量361.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质10 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 10 CAS 4229-50-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 4229-50-9 对应的S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质10（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H16N5O7P，分子量 361.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 4229-50-9 对应的S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质10（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 10），是化学式为 C11H16N5O7P 的药物杂质标准品，相对分子质量 361.25。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键的影响，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质10表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括361.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质10（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质10
分子式C11H16N5O7P
分子量361.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，唐晓军. "一种S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108453930 B, 授权公告日 2024-06-28.
  2. Martínez F, Björnsson E, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 10" [P]. European Patent, EP 3402587 A1, 2016-03-20.
  3. Nowak P, Jørgensen K, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 10" [P]. European Patent, EP 3800245 A1, 2018-08-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 850, 5441-5459.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质10 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1875, 5201-5219.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 10 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 2460, 1847-1876.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 181, 1920-1943.

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