S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质11 CAS 81012-86-4

S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81012-86-4
分子式C10H14N5O7P
分子量347.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质11 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 11 CAS 81012-86-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 81012-86-4 对应的S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质11(S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 11)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H14N5O7P,分子量 347.22。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质11(S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 11),CAS注册号 81012-86-4,化学式 C10H14N5O7P,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 347.22 g/mol。 S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质11(分子式 C10H14N5O7P)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含磷酸酯基,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在色谱分析方法开发中,S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质11(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+;

应用场景:S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质11(S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 11)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质11
分子式C10H14N5O7P
分子量347.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1980年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰,冯建国,徐明华. "一种S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113542256 A, 授权公告日 2022-05-24.
  2. 发明人何建平,张德明,王建平. "Method for the Synthesis of S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109254134 B, 授权公告日 2015-02-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 434, (10), 688-695.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质11 as an Impurity". Food Chem., 2013, 1149, (1), 400-403.

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