丹曲林USP相关杂质A CAS 301359-05-7

Dantrolene USP Related Compound A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号301359-05-7
分子式C22H14N4O6
分子量430.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丹曲林USP相关杂质A Dantrolene USP Related Compound A CAS 301359-05-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丹曲林USP相关杂质A （Dantrolene USP Related Compound A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 301359-05-7。分子式 C22H14N4O6，分子量 430.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，丹曲林USP相关杂质A 可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丹曲林USP相关杂质A （Dantrolene USP Related Compound A）的系统命名为丹曲林USP相关杂质A ，CAS号 301359-05-7，分子量为 430.37 g/mol。 依据分子式为 C22H14N4O6 的丹曲林USP相关杂质A 结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 430.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），丹曲林USP相关杂质A 满足

应用场景：丹曲林USP相关杂质A （Dantrolene USP Related Compound A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 丹曲林USP相关杂质A 作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qual

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丹曲林USP相关杂质A
分子式C22H14N4O6
分子量430.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，沈红梅，钱学锋. "一种丹曲林USP相关杂质A 的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112461033 B, 授权公告日 2020-06-28.
  2. 发明人马晓峰，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Dantrolene USP Related Compound A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113149874 A, 授权公告日 2021-01-21.
  3. 发明人唐晓军，钱学锋，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Dantrolene USP Related Compound A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114824077 B, 授权公告日 2015-08-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丹曲林USP相关杂质A in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 365, (3), 9989-10018.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丹曲林USP相关杂质A as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 2235, 4555-4572.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dantrolene USP Related Compound A Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 191, 1565-1571.

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