丹曲林相关杂质B CAS 57268-33-4

Dantrolene Related Compound B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号57268-33-4
分子式C14H12N4O6
分子量332.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丹曲林相关杂质B Dantrolene Related Compound B CAS 57268-33-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品丹曲林相关杂质B（Dantrolene Related Compound B，CAS 57268-33-4），分子式 C14H12N4O6，分子量 332.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 57268-33-4 对应的丹曲林相关杂质B（Dantrolene Related Compound B），是化学式为 C14H12N4O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 332.27。 依据分子式为 C14H12N4O6 的丹曲林相关杂质B结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 332.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，丹曲林相关杂质B用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，丹曲林相关杂质B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：丹曲林相关杂质B（Dantrolene Related Compound B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丹曲林相关杂质B
分子式C14H12N4O6
分子量332.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，朱建伟，周伟. "一种丹曲林相关杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116478459 B, 授权公告日 2022-07-06.
  2. 发明人钱学锋，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Dantrolene Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115252373 B, 授权公告日 2021-07-26.
  3. 发明人周伟，林芳，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Dantrolene Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116129798 B, 授权公告日 2025-08-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丹曲林相关杂质B in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 1424, 7701-7715.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丹曲林相关杂质B as an Impurity". Food Chem., 2023, 1112, (11), 9846-9876.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dantrolene Related Compound B Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 1717, (10), 9257-9267.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丹曲林相关杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 2354, 9837-9842.

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