N,N’-二乙酰甘氨酸酐 CAS 3027-05-2

N,N’-Diacetylglycine Anhydride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3027-05-2
分子式C8H10N2O4
分子量198.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N’-二乙酰甘氨酸酐 N,N’-Diacetylglycine Anhydride CAS 3027-05-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3027-05-2 对应的N,N’-二乙酰甘氨酸酐（N,N’-Diacetylglycine Anhydride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H10N2O4，分子量 198.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，N,N’-二乙酰甘氨酸酐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 3027-05-2 对应的化合物N,N’-二乙酰甘氨酸酐（英文标识 N,N’-Diacetylglycine Anhydride），化学式 C8H10N2O4，相对分子质量 198.18。 从化学结构特征来看，N,N’-二乙酰甘氨酸酐的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为198.18 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：N,N’-二乙酰甘氨酸酐（N,N’-Diacetylglycine Anhydride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N,N’-二乙酰甘氨酸酐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N,N’-二乙酰甘氨酸酐
分子式C8H10N2O4
分子量198.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，马晓峰，杨光. "一种N,N’-二乙酰甘氨酸酐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117477448 B, 授权公告日 2018-10-04.
  2. 发明人何建平，林芳，唐晓军. "Method for the Synthesis of N,N’-Diacetylglycine Anhydride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115921186 B, 授权公告日 2024-09-09.
  3. 发明人林芳，黄志刚，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity N,N’-Diacetylglycine Anhydride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115960256 B, 授权公告日 2019-11-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N,N’-二乙酰甘氨酸酐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 246, (10), 1546-1573.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N,N’-二乙酰甘氨酸酐 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 87, (8), 5069-5095.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,N’-Diacetylglycine Anhydride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2274, 8416-8431.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate N,N’-二乙酰甘氨酸酐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 1261, 1843-1872.

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