地奥司明杂质9 CAS 3070516-52-5

Diosmin Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3070516-52-5
分子式C28H31IO15
分子量734.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地奥司明杂质9 Diosmin Impurity 9 CAS 3070516-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3070516-52-5 对应的地奥司明杂质9（Diosmin Impurity 9）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H31IO15，分子量 734.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，地奥司明杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 地奥司明杂质9（Diosmin Impurity 9），CAS注册号 3070516-52-5，化学式 C28H31IO15，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 734.44 g/mol。 地奥司明杂质9（C28H31IO15）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，地奥司明杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响

应用场景：地奥司明杂质9（Diosmin Impurity 9，CAS 3070516-52-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地奥司明杂质9
分子式C28H31IO15
分子量734.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，郑宇鹏. "一种地奥司明杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111542015 A, 授权公告日 2019-07-16.
  2. Fischer A B, Patel M V, Mueller T. "Method for the Synthesis of Diosmin Impurity 9" [P]. US Patent, US 9965628 B2, 2015-12-01.
  3. Stevens L M, Anderson J P, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Diosmin Impurity 9" [P]. US Patent, US 10668326 B2, 2021-03-22.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地奥司明杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 802, 393-406.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地奥司明杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 2237, 1907-1910.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diosmin Impurity 9 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 736, 184-213.

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