曲昔派特杂质27 CAS 30751-15-6

Troxipide Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号30751-15-6
分子式C22H27N3O5
分子量413.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲昔派特杂质27 Troxipide Impurity 27 CAS 30751-15-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲昔派特杂质27(Troxipide Impurity 27,CAS 30751-15-6),分子式 C22H27N3O5,分子量 413.47。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面,曲昔派特杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 30751-15-6 对应的曲昔派特杂质27(Troxipide Impurity 27),是化学式为 C22H27N3O5 的药物杂质标准品,相对分子质量 413.47。 曲昔派特杂质27(分子式 C22H27N3O5)的化学结构中包含黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲昔派特杂质27均采用质量平

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,曲昔派特杂质27(CAS 30751-15-6)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取曲昔派特杂质27适量(

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲昔派特杂质27
分子式C22H27N3O5
分子量413.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1965年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军,陈志强,孙丽萍. "一种曲昔派特杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117503091 B, 授权公告日 2022-04-27.
  2. 发明人郑宇鹏,徐明华,杨光. "Method for the Synthesis of Troxipide Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113067716 A, 授权公告日 2018-05-07.
  3. 发明人李文辉,马晓峰,刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Troxipide Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111340241 A, 授权公告日 2022-05-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲昔派特杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1300, 5331-5352.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲昔派特杂质27 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1009, (4), 2105-2117.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Troxipide Impurity 27 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 2322, (6), 1209-1239.

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