氟哌噻吨杂质N38 CAS 30909-51-4

Flupentixol Impurity N38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号30909-51-4
分子式C33H43F3N2O2S
分子量588.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌噻吨杂质N38 Flupentixol Impurity N38 CAS 30909-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌噻吨杂质N38（Flupentixol Impurity N38）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 30909-51-4。分子式 C33H43F3N2O2S，分子量 588.77。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，氟哌噻吨杂质N38（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C33H43F3N2O2S 的氟哌噻吨杂质N38（CAS 30909-51-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C33H43F3N2O2S 的氟哌噻吨杂质N38结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 588.77 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟哌噻吨杂质N38（Flupentixol Impurity N38）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌噻吨杂质N38
分子式C33H43F3N2O2S
分子量588.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，李文辉，韩伟. "一种氟哌噻吨杂质N38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113152994 B, 授权公告日 2025-07-20.
  2. 发明人韩伟，徐明华，周伟. "Method for the Synthesis of Flupentixol Impurity N38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117194676 A, 授权公告日 2017-04-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌噻吨杂质N38 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1879, 1794-1802.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌噻吨杂质N38 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2350, 5820-5841.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flupentixol Impurity N38 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 1491, 1793-1799.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟哌噻吨杂质N38 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 928, 1820-1848.

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