三氯苯达唑杂质N1 CAS CATO-CP116696

Triclabendazole Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CP116696
分子式C14H9Cl3N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

三氯苯达唑杂质N1 Triclabendazole Impurity N1 CAS CATO-CP116696 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的三氯苯达唑杂质N1（Triclabendazole Impurity N1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-CP116696，分子式 C14H9Cl3N2O HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

三氯苯达唑杂质N1（分子式 C14H9Cl3N2O HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 CATO-CP116696 对应的三氯苯达唑杂质N1（Triclabendazole Impurity N1），是化学式为 C14H9Cl3N2O HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 364.05。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，三氯苯达唑杂质N1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），三氯苯达唑杂质N1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，三氯苯达唑杂质N1（Triclabendazole Impurity N1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取三氯苯达唑杂质N1适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称三氯苯达唑杂质N1
分子式C14H9Cl3N2O HCl
分子量364.05 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Thompson G K, Fischer A B. "一种三氯苯达唑杂质N1的合成方法" [P]. US Patent, US 10948874 B2, 2019-07-25.
  2. 发明人韩伟，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of Triclabendazole Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117992521 A, 授权公告日 2024-02-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 三氯苯达唑杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 322, (7), 3124-3134.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 三氯苯达唑杂质N1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 567, (9), 2296-2302.

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