CAS 31036-80-3

Lofexidine - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号31036-80-3
分子式C11H12Cl2N2O
分子量259.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lofexidine - API Standards CAS 31036-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Lofexidine - API Standards）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 31036-80-3。分子式 C11H12Cl2N2O，分子量 259.13。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

（分子式 C11H12Cl2N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 31036-80-3 对应的化合物（英文标识 Lofexidine - API Standards），化学式 C11H12Cl2N2O，相对分子质量 259.13。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 31036-80-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H12Cl2N2O
分子量259.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Schröder R, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3814846 A1, 2021-11-26.
  2. 发明人何建平，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Lofexidine - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114831569 A, 授权公告日 2017-12-15.
  3. 发明人沈红梅，钱学锋，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Lofexidine - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110797708 A, 授权公告日 2018-04-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 758, 8169-8181.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 97, (11), 1989-2001.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lofexidine - API Standards Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1223, 1139-1159.

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