CAS 310404-44-5

(R)-2-((1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)oxy)-3-methylbutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号310404-44-5
分子式C13H13NO5
分子量263.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-((1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)oxy)-3-methylbutanoic acid CAS 310404-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (R)-2-((1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)oxy)-3-methylbutanoic acid，CAS 310404-44-5）属于药物标准品。分子式 C13H13NO5，分子量 263.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C13H13NO5 的（(R)-2-((1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)oxy)-3-methylbutanoic acid），其CAS登记号是 310404-44-5，分子量为 263.25 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括263.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计

应用场景：从实际应用出发，（CAS 310404-44-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H13NO5
分子量263.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，张德明，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117762808 A, 授权公告日 2021-01-19.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Johansson L. "Method for the Synthesis of (R)-2-((1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)oxy)-3-methylbutanoic acid" [P]. European Patent, EP 3836433 A1, 2023-11-13.
  3. 发明人孙丽萍，韩伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-((1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)oxy)-3-methylbutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117540369 A, 授权公告日 2015-07-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 540, (9), 9327-9352.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 632, 6041-6063.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-((1,3-Dioxoisoindolin-2-yl)oxy)-3-methylbutanoic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 993, (9), 6734-6739.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 1256, (10), 8819-8844.

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