普罗布考杂质14 CAS 31121-17-2

Probucol Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号31121-17-2
分子式C28H42O2S4
分子量538.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普罗布考杂质14 Probucol Impurity 14 CAS 31121-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普罗布考杂质14（Probucol Impurity 14，CAS 号 31121-17-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C28H42O2S4，分子量 538.89。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，普罗布考杂质14的分子量为538.89 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普罗布考杂质14（Probucol Impurity 14）的系统命名为普罗布考杂质14，CAS号 31121-17-2，分子量为 538.89 g/mol。 从化学结构特征来看，普罗布考杂质14的分子骨架中包含甾体骨架，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为538.89 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，普罗布考杂质14（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），普罗布考杂质14满足CNAS-CL04

应用场景：普罗布考杂质14（Probucol Impurity 14，CAS 31121-17-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普罗布考杂质14（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普罗布考杂质14
分子式C28H42O2S4
分子量538.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，何建平. "一种普罗布考杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111746750 B, 授权公告日 2025-04-10.
  2. 发明人周伟，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Probucol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109881000 B, 授权公告日 2021-10-09.
  3. 发明人张德明，郑宇鹏，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Probucol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117826803 B, 授权公告日 2021-02-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普罗布考杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 687, 698-721.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普罗布考杂质14 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1737, (8), 843-856.

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