普罗布考杂质18 CAS CATO-C4X-292018

Probucol Impurity 18

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-292018
分子式C31H48O4S2
分子量548.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普罗布考杂质18 Probucol Impurity 18 CAS CATO-C4X-292018 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普罗布考杂质18（Probucol Impurity 18，CAS CATO-C4X-292018），分子式 C31H48O4S2，分子量 548.84。纯度 95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C31H48O4S2 的普罗布考杂质18结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 548.84 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 普罗布考杂质18（英文标识 Probucol Impurity 18）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-292018，相对分子质量测定值为 548.84。 在色谱分析方法开发中，普罗布考杂质18（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），普罗布考杂质18满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：普罗布考杂质18（Probucol Impurity 18，CAS CATO-C4X-292018）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普罗布考杂质18
分子式C31H48O4S2
分子量548.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，李文辉. "一种普罗布考杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115766716 A, 授权公告日 2016-10-08.
  2. 发明人张德明，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Probucol Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116862531 A, 授权公告日 2018-01-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普罗布考杂质18 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1360, (6), 1286-1291.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普罗布考杂质18 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1667, (7), 5716-5745.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Probucol Impurity 18 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 1835, (12), 589-619.

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