CAS 31197-69-0
Oxybutynin Impurity 2
| CAS 号 | 31197-69-0 |
| 分子式 | C16H22O3 |
| 分子量 | 262.34 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 31197-69-0 对应的（Oxybutynin Impurity 2）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H22O3，分子量 262.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 31197-69-0 对应的化合物（英文标识 Oxybutynin Impurity 2），化学式 C16H22O3，相对分子质量 262.34。 （分子式 C16H22O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。
应用场景：针对化学分析用途，（Oxybutynin Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C16H22O3 |
| 分子量 | 262.34 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1965年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，周伟，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108098538 B, 授权公告日 2017-05-09.
- 发明人高志强，马晓峰，唐晓军. "Method for the Synthesis of Oxybutynin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117746453 A, 授权公告日 2021-01-22.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 964, (11), 716-734.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 990, 1920-1923.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxybutynin Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1670, 8144-8147.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1523, 7465-7486.
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