匹莫范色林杂质43 CAS 31264-06-9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号31264-06-9
分子式C14H11Cl2N
分子量264.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质43 CAS 31264-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的匹莫范色林杂质43（匹莫范色林杂质43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 31264-06-9，分子式 C14H11Cl2N，分子量 264.15。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

匹莫范色林杂质43（匹莫范色林杂质43），CAS注册号 31264-06-9，化学式 C14H11Cl2N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 264.15 g/mol。 匹莫范色林杂质43（C14H11Cl2N）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次匹莫范色林杂质43均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），匹莫范色林杂质43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：匹莫范色林杂质43（匹莫范色林杂质43，CAS 31264-06-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质43
分子式C14H11Cl2N
分子量264.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，杨光. "一种匹莫范色林杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113088590 A, 授权公告日 2019-08-28.
  2. 发明人钱学锋，黄志刚，沈红梅. "Method for the Synthesis of 匹莫范色林杂质43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115090786 A, 授权公告日 2022-04-28.
  3. Anderson J P, Lee S K, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity 匹莫范色林杂质43" [P]. US Patent, US 10652775 B2, 2019-06-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 782, (11), 5857-5865.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质43 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 361, 8200-8220.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 匹莫范色林杂质43 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 578, 8111-8114.

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