Bendamustine Impurity5盐酸盐(Bendamustine Desmethyl Impurity HCl) CAS 31349-38-9

Bendamustine Impurity 5 HCl (Bendamustine Desmethyl Impurity HCl)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号31349-38-9
分子式C15H19Cl2N3O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bendamustine Impurity5盐酸盐(Bendamustine Desmethyl Impurity HCl) Bendamustine Impurity 5 HCl (Bendamustine Desmethyl Impurity HCl) CAS 31349-38-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Bendamustine Impurity5盐酸盐(Bendamustine Desmethyl Impurity HCl)（英文名 Bendamustine Impurity 5 HCl (Bendamustine Desmethyl Impurity HCl)，CAS 31349-38-9）属于药物标准品。分子式 C15H19Cl2N3O2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 31349-38-9 对应的化合物Bendamustine Impurity5盐酸盐(Bendamustine Desmethyl Impurity HCl)（英文标识 Bendamustine Impurity 5 HCl (Bendamustine Desmethyl Impurity HCl)），化学式 C15H19Cl2N3O2 HCl，相对分子质量 380.69。 依据分子式为 C15H19Cl2N3O2 HCl 的Bendamustine Impurity5盐酸盐(Bendamustine Desmethyl Impurity HCl)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性

应用场景：Bendamustine Impurity5盐酸盐(Bendamustine Desmethyl Impurity HCl)（Bendamustine Impurity 5 HCl (Bendamustine Desmethyl Impurity HCl)，CAS 31349-38-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Bendamustine Impurity5盐酸盐(Bendamustine Desmethyl Impurity HCl)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Bendamustine Impurity5盐酸盐(Bendamustine Desmethyl Impurity HCl)
分子式C15H19Cl2N3O2 HCl
分子量380.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Jørgensen K, Rossi M. "一种Bendamustine Impurity5盐酸盐(Bendamustine Desmethyl Impurity HCl)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3326702 A1, 2024-02-23.
  2. 发明人马晓峰，何建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Bendamustine Impurity 5 HCl (Bendamustine Desmethyl Impurity HCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114135588 A, 授权公告日 2018-04-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Bendamustine Impurity5盐酸盐(Bendamustine Desmethyl Impurity HCl) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 968, (8), 8168-8191.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Bendamustine Impurity5盐酸盐(Bendamustine Desmethyl Impurity HCl) as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1897, (3), 1946-1949.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bendamustine Impurity 5 HCl (Bendamustine Desmethyl Impurity HCl) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 2031, 5836-5863.

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