西咪替丁EP杂质G CAS 31857-31-5

Cimetidine EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品

CAS 号	31857-31-5
分子式	C4H8N4
分子量	112.13 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

西咪替丁EP杂质G Cimetidine EP Impurity G CAS 31857-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西咪替丁EP杂质G（英文名 Cimetidine EP Impurity G，CAS 31857-31-5）属于药物杂质对照品。分子式 C4H8N4，分子量 112.13。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次西咪替丁EP杂质G均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。分子式为 C4H8N4 的西咪替丁EP杂质G（CAS 31857-31-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。依据分子式为 C4H8N4 的西咪替丁EP杂质G结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 112.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：从实际应用出发，西咪替丁EP杂质G（CAS 31857-31-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。标准溶液配制建议：精确称取西咪替丁EP杂质G适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	西咪替丁EP杂质G
分子式	C4H8N4
分子量	112.13 g/mol
外观形态	白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	>90%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	3.0
UV特征	有紫外吸收
CAS登记年份（估）	1966年
含氮原子数	4

参考文献 Literature

O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西咪替丁EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 784, (2), 9248-9261.
Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西咪替丁EP杂质G as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 2431, 501-518.

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